Апалутамид: сдерживает метастазирование, если антигормональная терапия неэффективна

Для лечения рака простаты часто назначается антигормональная терапия, снижающая уровень тестостерона и препятствующая прогрессированию заболевания. Однако спустя некоторое время она чаще всего перестает действовать – в этом случае говорят о кастрационно-резистентном раке простаты. Препараты нового поколения могут, тем не менее, затормозить прогрессирование заболевания и в таких случаях.

Так, Европейское агентство по лекарственным средствам выдало разрешение на применение апалутамида (Эрлида®, Erleada®) при лечении неметастатического кастрационно-резистентного рака простаты.

Допуск нового препарата, относящегося к классу оральных избирательных конкурентных антагонистов андрогенного рецептора, основан на результатах третьей фазы клинического исследования SPARTAN. В исследовании приняли участие 1207 пациентов с кастрационно-резистентным раком простаты, еще не образовавшем метастазов. Всем пациентам была назначена терапия для снижения уровня тестостерона – антиандрогенная терапия или кастрация. Дополнительно пробанды принимали апалутамид или плацебо. У пациентов, принимавших апалутамид, риск отдаленного метастазирования или летального исхода был снижен на 70 процентов в сравнении с группой пациентов, принимавших плацебо. Мужчины, принимавшие новый препарат, прожили без прогрессирования заболевания в среднем на два года дольше, чем мужчины из контрольной группы.

Апалутамид рекомендован для лечения пациентов с диагнозом неметастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы и с высоким риском метастазирования. На приближающийся риск развития метастазирования указывает быстрый подъем уровня ПСА (удваивание значения в период менее чем за 10 месяцев) при продолжающейся антиандрогенной терапии.